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GMP純化水設備

醫療器械純化水設備

醫療器械純化水設備

根據用戶需求訂制工藝,工藝段分預處理、單級反滲透、二級反滲透、EDI電除鹽、電子級混床等。自動運行自動正反洗,水質在線監測,液位及壓力等在線顯示,??榛惶寤杓?,產水量范圍0.5T/H---500T...
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詳情介紹:


純水機,超純水機,純水設備,中沃水務


純化水設備概述

純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝,有效去除水中的懸浮物、膠體、有機物、細菌、病毒等。純化水設備能滿足各行業制取純化水的需求,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304LSUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。

純化水設備系統采用先進的ROEDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,??榛滄?,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

純化水設備應用行業

藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。

備注:系統根據用戶需求(URS)定制
純化水設備標準規范 
1、法規
1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
2)中華人民共和國藥典(2010版)
3)藥品生產質量管理規范(GMP) 2010版)
2、參照標準
1JB/T20093-2007制藥機械行業標準
2GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
3JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
4YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
5JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
6GB150鋼制壓力容器
7NB/T47003.12009鋼制焊接常壓容器 
8GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范 
9GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
10GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件

純化水設備工藝流程 

1)預處理+雙級反滲透
2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

純化水設備服務流程

1、與客服或業務人員聯系,進行一對一詳細溝通;
2、工程師按客戶需求,制作方案和報價;
3、工程師與客戶溝通方案,修改方案;
4、確定方案和報價,簽定合同,生產;
5、安裝調試合格后即可驗收使用;
6、365天貼心售后維護。

純化水設備產品服務

1、售后服務

1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費長期保存。
2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。

3)設備故障30分鐘提出解決方案,24小時內上門維修。

2、產品培訓

培訓至少1-2名設備操作管理人員。

培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
3、品質承諾

設備安全穩定運行,終身維護。

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